Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007,  n.  274  Codice  pratica
  N1B/2009/1965 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PRAXILENE 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    200 mg compresse a rilascio modificato AIC n. 022584066 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 7.c aggiunta di un sito  di  produzione  del  prodotto
finito e conseguente variazione  IB  n.  33  .modifica  minore  della
produzione 
    Aggiunta officina Merck S.L. Poligono  Merck  -08100  Mollet  Del
Valles  -Barcellona  -produzione   fino   a   bullk   e   conseguente
suddivisione in 2 sub-lotti di alcune fasi produttive 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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