Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: ALENDRONATO ACTAVIS 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038800/M
- 
Codice Pratica: C1A/2009/3797 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/005 
  Variazione di tipo IA  n.  15a:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'  della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato. Da:
R0-CEP 2004-215-Rev 03 a: R0-CEP 2004-215-Rev 04 
Codice Pratica: C1A/2009/3796 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/006 
  Variazione di tipo IA n. 5: Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito. Da: Bodycote Testing Limited a: Exova (UK) Limited. 
Codice Pratica: C1A/2009/3894 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/004 
  Variazione di tipo IA n. 5: Modifica del nome  del  produttore  del
prodotto finito. Da: ECZACIBASI - ZENTIVA SAGLIK URUNLERI  SANAYI  VE
TICARET ANONIM SIRKETI a: ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SANAYI  VE  TICARET
ANONIM SIRKETI. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza 

 
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