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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: ALENDRONATO ACTAVIS Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038800/M - Codice Pratica: C1A/2009/3797 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/005 Variazione di tipo IA n. 15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato. Da: R0-CEP 2004-215-Rev 03 a: R0-CEP 2004-215-Rev 04 Codice Pratica: C1A/2009/3796 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/006 Variazione di tipo IA n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito. Da: Bodycote Testing Limited a: Exova (UK) Limited. Codice Pratica: C1A/2009/3894 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/004 Variazione di tipo IA n. 5: Modifica del nome del produttore del prodotto finito. Da: ECZACIBASI - ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI a: ZENTIVA SAGLIK URUNLERI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T10ADD1616