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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ebewe Italia S.r.l. Specialita' medicinale: SAFEDEX A.I.C.: 038536. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Variazione IB tipo 2: Modifica del nome del prodotto Italiano Registrato in UK, il nome cambia da SOLERA a SAFEDEX. Variazione IB tipo 42 a 1: Modifica del periodo di validita' del prodotto per il dosaggio da 150 mg, da 2 anni a 5 anni. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: Giovanni Sala TS10ADD1433