Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ebewe Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinale: SAFEDEX A.I.C.: 038536. 
  Modifiche apportate ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003
Variazione IB  tipo  2:  Modifica  del  nome  del  prodotto  Italiano
Registrato in UK, il nome cambia da SOLERA a SAFEDEX. 
  Variazione IB tipo 42 a 1: Modifica del periodo  di  validita'  del
prodotto per il dosaggio da 150 mg, da 2 anni a 5 anni. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                            Giovanni Sala 

 
TS10ADD1433