Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: LUVION 
  Confezione e numero di AIC: 
    - 100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC 024273043 (sospesa) 
    - 100 mg capsule rigide - 20 capsule AIC 024273056 
    - 50 mg compresse - 20 compresse AIC 024273082 
    - 50 mg compresse - 40 compresse AIC 024273094 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
    Variazione Tipo  IB  n.  10:  Modifica  minore  del  processo  di
produzione   del   principio   attivo   canrenone.   Codice   pratica
N1B/2009/2382. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
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