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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: LUVION Confezione e numero di AIC: - 100 mg capsule rigide - 10 capsule AIC 024273043 (sospesa) - 100 mg capsule rigide - 20 capsule AIC 024273056 - 50 mg compresse - 20 compresse AIC 024273082 - 50 mg compresse - 40 compresse AIC 024273094 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Variazione Tipo IB n. 10: Modifica minore del processo di produzione del principio attivo canrenone. Codice pratica N1B/2009/2382. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T10ADD1688