Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

Medicinale: Atenololo Mylan Generics 
  Confezione: "100 mg cpr" 42 cpr - AIC n: 029468028; "100 mg cpr" 50
cpr - AIC n: 029468030; Pratica n. N1B/2009/2357; Modifica Tipo IB n.
7c) + IA n. 7b)1 + 7a) + 8b)2: Aggiunta di un sito di produzione  per
tutto il processo produttivo  del  prod  finito,  responsabile  della
produzione completa, del conf. primario e secondario, del controllo e
del rilascio dei lotti: Omicron Pharma S.r.l. 
Medicinale: Chetotifene Mylan Generics 
  Confezione: "2 mg cpr a  rilascio  prolungato"  15  cpr  -  AIC  n:
033799038; Pratica n. N1B/2009/2403; Modifica Tipo IB  -  n.  37b)  +
38c): Modifica di una specifica del prodotto finito. Aggiunta  di  un
nuovo parametro di procedura di prova. Modifica di una  procedura  di
prova del prodotto finito. Aggiunta  Determinazione  delle  impurezze
alla fine del periodo di validita'. 
Medicinale: Carvedololo Mylan Generics 
  Confezione: "6,25 mg cpr riv con film" 28 cpr - AIC n. 036453278/M;
"25 mg cpr riv con film" 30 cpr - AIC n.  036453607/M;  Procedura  n.
SE/H/349/001-004/IA/026; Pratica n. C1A/2009/4176; Modifica  Tipo  IA
n. 7.b.1: Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per  parte
o per tutto il processo produttivo del prod  finito:  sito  di  conf.
primario  (forme  farmaceutiche  solide,  ad  esempio   compresse   e
capsule). 
Medicinale: Citalopram Mylan Generics 
  Confezione: tutte le confezioni  autorizzate  -  AIC  n.  036046/M;
Pratica  n.  C1A/2009/4075;  Procedura  n.  UK/H/0531/002-003/IA/027;
Modifica Tipo IA n. 5: Modifica del nome del  sito  responsabile  del
rilascio dei lotti, controllo lotti e confezionamento da Merck  Farma
y Quimica S.L. a Merck S.L. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  Decreto  Legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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