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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano Specialita' Medicinale: ATARAX Confezioni e numeri A.I.C.: "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 6 fiale da 2 ml A.I.C. n. 010834051 Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: Codice Pratica: N1A/2009/3846 - Tipo IA n. 9: "Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (UCB Pharma S.p.A., per produzione completa e rilascio dei lotti)". Codice Pratica: N1A/2009/3844 - Tipo IA n. 9: "Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (UCB Pharma SA, per il confezionamento secondario)". Codice Pratica: N1A/2009/3823 - Tipo IA n. 28: "Modifica di qualsiasi parte del materiale di confezionamento primario non in contatto con il prodotto finito (sistema di apertura della fiala, da "One point cut" a "Scoring line")". Codice Pratica: N1B/2009/2364 - Tipo IB n. 36a: "Modifica della forma e delle dimensioni del contenitore - forme farmaceutiche sterili (fiala)". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Laura Chiodini T10ADD1711