Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: ATARAX 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    "100 mg/2 ml soluzione iniettabile" - 6 fiale da 2 ml  A.I.C.  n.
010834051 
  Modifiche  secondarie  di   un'autorizzazione   all'immissione   in
commercio di una specialita'  medicinale  per  uso  umano.  Modifiche
apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274: 
    Codice Pratica: N1A/2009/3846 - Tipo IA n.  9:  "Eliminazione  di
qualsiasi sito di  produzione  (UCB  Pharma  S.p.A.,  per  produzione
completa e rilascio dei lotti)". 
    Codice Pratica: N1A/2009/3844 - Tipo IA n.  9:  "Eliminazione  di
qualsiasi sito di produzione (UCB Pharma SA, per  il  confezionamento
secondario)". 
    Codice Pratica: N1A/2009/3823 -  Tipo  IA  n.  28:  "Modifica  di
qualsiasi parte del materiale  di  confezionamento  primario  non  in
contatto con il prodotto finito (sistema di apertura della fiala,  da
"One point cut" a "Scoring line")". 
    Codice Pratica: N1B/2009/2364 - Tipo IB n. 36a:  "Modifica  della
forma e  delle  dimensioni  del  contenitore  -  forme  farmaceutiche
sterili (fiala)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Laura Chiodini 

 
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