NOVARTIS FARMA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.21 del 18-2-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni  1  -  21040
Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: DESFERAL 2000 mg/20 ml polvere  e  solvente
per soluzione iniettabile 
    1 flacone da 2000 mg di polvere + 1 fiala di solvente da 20 ml  -
AIC n. 020417034 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il 10.12.2009 Codice  Pratica  n.  N1A/2009/3706-  Tipo  IA  7  a)  -
Sostituzione o aggiunta di un sito di  produzione  per  parte  o  per
tutto il processo produttivo del prodotto finito - a) Confezionamento
secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche 
  Aggiunta di un sito di confezionamento secondario  per  il  flacone
polvere e la fiala solvente del prodotto medicinale Desferal 2000  mg
/ 20 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.:  Konapharm  AG
Netzibodenstrasse 23D 4133 Pratteln - Switzerland/ Konapharma  AG  Im
Wannenboden 16 4133 Pratteln - Switzerland 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
T10ADD1729
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.