Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Specialita' medicinale: GIANT. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    compresse rivestite con film da 20 mg/5 mg, da 40 mg/5 mg e da 40
mg/10 mg - A.I.C. n. 038946.../M, tutte le confezioni. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura   europea   NL/H/1114/001-003/IA/007,   IA   n.    15a:
«Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato, relativo al principio  attivo  amlodipina  da  parte  del
produttore  attualmente  autorizzato  Moehs  Catalana   S.L.,   Cesar
Martinell Brunet, No 12 A Poligono Industrial Rubi  Sur  08191  Rudi,
Barcelona (Spagna): da R0-CEP 2005-237-Rev 01 a  R0-CEP  2005-237-Rev
03». Codice pratica: C1A/2009/3896. 
  Decorrenza della modifica suddetta dal 26 gennaio 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD1623