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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' medicinale: GIANT. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 20 mg/5 mg, da 40 mg/5 mg e da 40 mg/10 mg - A.I.C. n. 038946.../M, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura europea NL/H/1114/001-003/IA/007, IA n. 15a: «Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato, relativo al principio attivo amlodipina da parte del produttore attualmente autorizzato Moehs Catalana S.L., Cesar Martinell Brunet, No 12 A Poligono Industrial Rubi Sur 08191 Rudi, Barcelona (Spagna): da R0-CEP 2005-237-Rev 01 a R0-CEP 2005-237-Rev 03». Codice pratica: C1A/2009/3896. Decorrenza della modifica suddetta dal 26 gennaio 2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD1623