Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele  degli  Scalzi
n. 73, Pisa. 
  Specialita' medicinale: ANTEPSIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «1 g compresse» 40 compresse - A.I.C. n. 022803035; 
  «20% sospensione orale» 1 flacone da 200 ml - A.I.C. n. 022803047; 
  «2 g polvere orale» 30 bustine - A.I.C. n. 022803074. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Pratica N1B/2009/2454 - Variazione tipo IB n. 14.b  Modifica  del
sito responsabile del controllo del principio attivo: 
  da: Chugai Pharma Manufacturing Co. Ltd Fujeda plant (Giappone); 
  a: Fuji Chemicals Industrie Co. Ltd Gohkakizawa plant 1 Gohkakizawa
Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama,  930-0397  (Giappone),  gia'
responsabile della  fabbricazione,  confezionamento  e  rilascio  del
principio attivo, sucralfato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
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