Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Janssen-Cilag S.p.a., via  M.  Buonarroti  n.  23,  20093
Cologno Monzese (MI). 
Denominazione del medicinale: HALDOL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 025373. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 15.  a
Presentazione di un certificato di idoneita' della Farmacopea europea
aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: 
  Haloperidol - R1-CEP 1998-076 Rev 06. 
Denominazione del medicinale: HALDOL DECANOAS 50 mg/ml. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte - A.I.C. n. 025333. 
  15.a Presentazione di un certificato di idoneita' della  Farmacopea
europea aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato: 
  haloperodol Decanoate - R1-CEP 2002-187 Rev 01. 
Denominazione del medicinale: DUROGESIC. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    25-50-75-100 mcg cerotti  transdermici  a  matrice  -  A.I.C.  n.
029212. 
  9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (semilavorato): 
    ALZA Ireland Ltd, Cashel, Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
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