Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
              in commercio di specialita' per uso umano 
 

  Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via  Licinio
n. 11 - 22036 Erba (CO). 
  Specialita' medicinale: PRAXIS 50 mg compresse rivestite con film. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    28 compresse A.I.C. n.  038505018/M  -  30  compresse  A.I.C.  n.
038505020/M - 90 compresse A.I.C. n. 038505057/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  n.  CZ/H/140/001/IA/008   -
Variazione di tipo IA.7a - Aggiunta del sito di produzione  Lab.  It.
Biochim. Farm.co Lisapharma  S.p.a.  -  Erba  (CO)  per  la  fase  di
confezionamento secondario - solo per l'Italia. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Giorgio Zagnoli 

 
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