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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). FLORALAC - Codice A.I.C. n. 037052/M 670 mg/ml, soluzione orale - confezioni: tutte MRP n. AT/H/0152/001/IA/001 - IA15a Aggiornamento CEP relativo al principio attivo. MRP n. AT/H/0152/001/IB/003 - IB30 Sostituzione del fornitore del bicchierino dosatore da Stella Kunststofftechnik GmbH (Eltville, Germania) a Kunststoffwerk Kremsmuenster GmbH (Kremsmuenster, Austria). MRP n. AT/H/0152/001/IB/004 - IB17a Modifica del periodo di retest del principio attivo FLORALAC - Codice A.I.C. n. 037052/M 670 mg/ml, soluzione orale - confezioni: flaconi in PET (053-065-077-089/M) MRP n. AT/H/0152/001/IA/002 - IA36 Modifica nella forma del flacone in PET. LATTULOSIO KABI - Codice A.I.C. n. 037383/M 670 mg/ml, soluzione orale - confezioni: tutte MRP n. AT/H/0153/001/IA/001 - IA15a Aggiornamento CEP relativo al principio attivo. MRP n. AT/H/0153/001/IB/003 - IB30 Sostituzione del fornitore del bicchierino dosatore da Stella Kunststofftechnik GmbH (Eltville, Germania) a Kunststoffwerk Kremsmuenster GmbH (Kremsmuenster, Austria). MRP n. AT/H/0153/001/IB/004 - IB17a Modifica del periodo di retest del principio attivo. LATTULOSIO KABI - Codice A.I.C. n. 037383/M 670 mg/ml, soluzione orale - confezioni: flaconi in PET (054-066-078-080/M) MRP n. AT/H/0153/001/IA/002 - IA36 Modifica nella forma del flacone in PET. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Head of regulatory affairs: dott. Bruno Penz, Ph. D. TC10ADD1734