Fresenius Kabi Austria GmbH
Graz (Austria), Hafnerstrasse 36

(GU Parte Seconda n.21 del 18-2-2010)

Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
  medicinali per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del  decreto
  legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

FLORALAC - Codice A.I.C. n. 037052/M 
    670 mg/ml, soluzione orale - confezioni: tutte 
  MRP n. AT/H/0152/001/IA/001 - IA15a Aggiornamento CEP  relativo  al
principio attivo. 
  MRP n. AT/H/0152/001/IB/003 - IB30 Sostituzione del  fornitore  del
bicchierino dosatore  da  Stella  Kunststofftechnik  GmbH  (Eltville,
Germania)  a  Kunststoffwerk   Kremsmuenster   GmbH   (Kremsmuenster,
Austria). 
  MRP n. AT/H/0152/001/IB/004 - IB17a Modifica del periodo di  retest
del principio attivo 
FLORALAC - Codice A.I.C. n. 037052/M 
    670  mg/ml,  soluzione  orale  -  confezioni:  flaconi   in   PET
(053-065-077-089/M) 
  MRP n. AT/H/0152/001/IA/002 - IA36 Modifica nella forma del flacone
in PET. 
LATTULOSIO KABI - Codice A.I.C. n. 037383/M 
    670 mg/ml, soluzione orale - confezioni: tutte 
  MRP n. AT/H/0153/001/IA/001 - IA15a Aggiornamento CEP  relativo  al
principio attivo. 
  MRP n. AT/H/0153/001/IB/003 - IB30 Sostituzione del  fornitore  del
bicchierino dosatore  da  Stella  Kunststofftechnik  GmbH  (Eltville,
Germania)  a  Kunststoffwerk   Kremsmuenster   GmbH   (Kremsmuenster,
Austria). 
  MRP n. AT/H/0153/001/IB/004 - IB17a Modifica del periodo di  retest
del principio attivo. 
LATTULOSIO KABI - Codice A.I.C. n. 037383/M 
    670  mg/ml,  soluzione  orale  -  confezioni:  flaconi   in   PET
(054-066-078-080/M) 
  MRP n. AT/H/0153/001/IA/002 - IA36 Modifica nella forma del flacone
in PET. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale. 

                     Head of regulatory affairs: 
                      dott. Bruno Penz, Ph. D. 

 
TC10ADD1734
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Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.