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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'Immissione in Commercio di una Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice Pratica N1A/2009/3845 Titolare AIC: Axcan Pharma International B.V - Engelenkampstraat 72, 6131 JJ Sittard, Paesi Bassi Specialita' Medicinale: PHOTOFRIN polvere per soluzione per infusione Confezioni e numeri di AIC: 15 mg polvere per soluzione per infusione AIC n° 028928012 75 mg polvere per soluzione per infusione AIC n° 028928024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003 n. 7a e conseguente n.8b1: modifica officina confezionamento secondario da Sinclair Pharmaceuticals Ltd ad Axcan Pharma Inc. e modifica officina rilascio lotti da Sinclair Pharmaceuticals Ltd ad Axcan Pharma SAS. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Nadia Peviani T10ADD1853