Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: ADESITRIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  15 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 026068015; 
  15 cerotti transdermici 10 mg - A.I.C. n. 026068027; 
  15 cerotti transdermici 15 mg - A.I.C. n. 026068039. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.8a - Aggiunta sito responsabile del controllo della  qualita'  e
dei  test  di  stabilita'  del  prodotto   finito:   Schwarz   Pharma
Produktions-GmbH, sita in Galileistrasse 6, Zwickau, Germania. 
  IA.5 - Modifica del nome dell'officina responsabile  del  controllo
della qualita' e dei test  di  stabilita'  del  prodotto  finito  da:
Schwarz Pharma AG a: Schwarz Pharma Produktions-GmbH. 
Specialita' medicinale: TAVU. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035403017/M; 
  collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 035403029/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.36 - Modifica della forma o delle dimensioni del  contenitore  o
della chiusura, a) Forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici
- Procedura n. SE/H/0250/001/IB/031. 
Specialita' medicinale: XALACOM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  collirio, soluzione - 1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035402015/M; 
  collirio, soluzione - 3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 035402027/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.36 - Modifica della forma o delle dimensioni del  contenitore  o
della chiusura, a) Forme farmaceutiche sterili e medicinali biologici
- Procedura n. SE/H/0249/001/IB/038. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS10ADD1679