SANOFI PASTEUR MSD SNC
RAPPRESENTATA DA
SANOFI PASTEUR MSD S.P.A.

ROMA, VIA DEGLI ALDOBRANDESCHI 15

(GU Parte Seconda n.23 del 23-2-2010)

Variazioni di tipo IA all'autorizzazione secondo procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento. 

  Estratto del provvedimento UPC/I/2/2010 del 22 Gennaio 2010 
Specialita' medicinale per uso umano: VAXIGRIP 
  Numeri di AIC e confezioni: 026032209/M  -  026032375/M  1  siringa
preriempita con ago da 0,5 ml; 026032274/M - 026032387/M 10  siringhe
preriempite con ago da 0,5 ml; 026032286/M - 026032399/M 20  siringhe
preriempite con ago da 0,5 ml; 026032298/M 50 - 026032401/M  siringhe
preriempite con ago da 0,5  ml;  026032300/M  1  siringa  preriempita
senza ago da 0,5 ml; 026032312/M 10 siringhe preriempite senza ago da
0,5 ml; 026032324/M 20 siringhe preriempite  senza  ago  da  0,5  ml;
026032336/M 50 siringhe preriempite senza ago da 0,5 ml; 
  Numero di procedura di mutuo riconoscimento: FR/H/121/01/IA/51 
    
  Estratto del provvedimento UPC/I/4/2010 del 22 Gennaio 2010 
Specialita' medicinale per uso umano: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR 
  Confezioni e numeri di AIC: 1 siringa preriempita con ago da 0,5 ml
027278112/M - 027278136/M; 1 siringa pre-riempita senza ago da 0,5 ml
027278124/M 
  Numero di procedura di mutuo riconoscimento: FR/H/122/01/IA/48 
    
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia. 
    Tipologia: 5. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del produttore
del prodotto medicinale finito 
  Modifica: Cambio del nome del subcontractor da  FARMACEUTICOS  ROVI
S.A. a ROVI CONTRACT MANUFACTURING S.L. 
    
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. 

                           Un Procuratore 
                       Dott.ssa Antonella Muci 

 
T10ADD1940
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.