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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Galderma Italia S.p.a., sede legale in via dell'Annunciata n. 21, 20121 Milano - Uffici commerciali ed amministrativi: Centro Direzionale Colleoni, 20041 Agrate Brianza (MI). Specialita' medicinale: EPIDUO. Confezioni e numero A.I.C.: «0,1% /2,5% gel» tubo da 2 g - A.I.C. n. 038261018/M; «0,1% /2,5% gel» tubo da 15 g - A.I.C. n. 038261069/M; «0,1% /2,5% gel» tubo da 30 g - A.I.C. n. 038261020/M; «0,1% /2,5% gel» tubo da 45 g - A.I.C. n. 038261032/M; «0,1% /2,5% gel» tubo da 60 g - A.I.C. n. 038261044/M; «0,1% /2,5% gel» tubo da 90 g - A.I.C. n. 038261057/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 29.a. Modifica della composizione qualitativa e/o quantitativa dell'imballaggio primario. Forme farmaceutiche semisolide o liquide - aggiunta confezionamento primario (tubo HDPE) codice pratica: C1B/2009/1926, codice procedura EU: SE/H/0664/001/IB/014. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Agrate Brianza, 15 febbraio 2010 Un procuratore speciale: dr.ssa Silvia Clotilde De Micheli TC10ADD1804