Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    6,4 mg + 52 mg pastiglie - 20 pastiglie A.I.C.: 004901043. 
Codice pratica: N1B/2009/2366. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 
    Variazione Tipo  IB  n.  37.b:  Modifica  di  una  specifica  del
prodotto finito; b) Aggiunta di un nuovo parametro  di  procedura  di
prova (test per la  determinazione  delle  sostanze  correlate  nella
specifica al rilascio e in quella a fine periodo di validita') 
  e conseguente: 
    Variazione Tipo IB n. 38.c: Modifica di una  procedura  di  prova
del prodotto finito c) Altre modifiche di  una  procedura  di  prova,
inclusa la sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova
(aggiunta). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott. Maria Clara Ripamonti 

 
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