Modifiche secondarie all'autorizzazione all'immissione  in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifiche apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: VALPRESSION. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film  da  40
mg, 80 mg e 160 mg (A.I.C. n. 033119.../M, tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura  europea   SE/H/406/003-005/IA/090:   IA   n.   7b1   e
conseguente IA n. 7a: Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  il
confezionamento primario e secondario del prodotto  finito:  Atlantic
Pharma Produçoes Farmaceuticas S.A., Rua da  Tapada  Grande  n.  2  -
Abrunheira 2710-089 Sintra (Portugal). 
  Codice pratica C1A/2009/3533. 
  Fine procedura e decorrenza della modifica: 23 ottobre 2009. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da  160
mg (A.I.C. n. 033119.../M, tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Procedura europea SE/H/406/004/IB/078: IB n. 2: «Cambio del  nome
del prodotto medicinale in Germania, da Diovan a Diovan protect»; 
    Procedura europea SE/H/406/004/IB/079: IB n. 2: «Cambio del  nome
del prodotto medicinale in Lussemburgo, da Diovan a Diovan protect». 
  Fine procedura e decorrenza delle modifiche: 10 dicembre 2008. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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