Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: ALLOPURINOLO MOLTENI 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036 
    300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/2271 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
    37.b Modifica di una specifica del prodotto finito:  b)  Aggiunta
di un nuovo parametro di procedura di prova 
  Test per le impurezze: Impurezza A NMT 0.2%; Impurezza B NMT  0.2%;
Singola non specificata NMT 0.2%; Somma delle impurezze NMT 0.7% 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG1031