Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: ALLOPURINOLO MOLTENI CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100 mg compresse 50 compresse - AIC N. 022441036 300 mg compresse 30 compresse - AIC N. 022441048 CODICE PRATICA: N1B/2009/2271 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 37.b Modifica di una specifica del prodotto finito: b) Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova Test per le impurezze: Impurezza A NMT 0.2%; Impurezza B NMT 0.2%; Singola non specificata NMT 0.2%; Somma delle impurezze NMT 0.7% I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG1031