Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA
Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PETIDINA CLORIDRATO 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    100 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC N. 029613 015 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/2390 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: 
    Modifica di una specifica del prodotto finito: b) Aggiunta di  un
nuovo parametro di procedura di prova 
  Test per le impurezze: Singola specificata  NMT  0.5%;  Ogni  altra
impurezza NMT 0.2%; Impurezze totali NMT 1.0% 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Il Consigliere Delegato 
                      Dr. Federico Seghi Recli 

 
IG1032