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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) SPECIALITA' MEDICINALE: PETIDINA CLORIDRATO CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 100 mg/2ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC N. 029613 015 CODICE PRATICA: N1B/2009/2390 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE: Modifica di una specifica del prodotto finito: b) Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova Test per le impurezze: Singola specificata NMT 0.5%; Ogni altra impurezza NMT 0.2%; Impurezze totali NMT 1.0% I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato Dr. Federico Seghi Recli IG1032