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MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO (MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, N. 274) TITOLARE: Nycomed GmbH, Byk Gulden Strasse 2 - 78467 Konstanz (Germania) SPECIALITA' MEDICINALE: ALVESCO CONFEZIONI E NUMERI DI AIC: 40-80-160 mcg soluzione pressurizzata per inalazione (in tutte le confezioni registrate) - AIC n. 038873/M MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 10: modifica minore del processo di produzione del principio attivo (modifica processo produttivo del 16alfa idrossiprednisolone), MRP n. UK/H/0699/001-003/IB/033. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Consigliere Delegato: Dr. Pier Vincenzo Colli T10ADD1989