Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 
  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
Specialita' medicinale: ANTAXONE 
    "50 mg capsule rigide" confezione da 10 capsule - AIC 025855014 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
  CODICE PRATICA: N1B/2009/2380 
  IB  37.a)  restringimento,  alla  shelf  life,  dei  limiti   della
specifica del prodotto finito "determinazione quantitativa del p.a.". 
Specialita' medicinale: FLAGYL 
    "500 mg ovuli" 10 ovuli - AIC 018505040 
    "250 mg compresse" 20 compresse - AIC 018505038 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
  CODICE PRATICA: N1A/2009/3907 
  IA 7.a) Aggiunta del sito "Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. Via
delle industrie snc  -26814  Livraga  (LO)"  per  il  confezionamento
secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                        Dr. Roberto Antonini 

 
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