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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: ANTAXONE "50 mg capsule rigide" confezione da 10 capsule - AIC 025855014 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: CODICE PRATICA: N1B/2009/2380 IB 37.a) restringimento, alla shelf life, dei limiti della specifica del prodotto finito "determinazione quantitativa del p.a.". Specialita' medicinale: FLAGYL "500 mg ovuli" 10 ovuli - AIC 018505040 "250 mg compresse" 20 compresse - AIC 018505038 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: CODICE PRATICA: N1A/2009/3907 IA 7.a) Aggiunta del sito "Silvano Chiapparoli Logistica S.p.a. Via delle industrie snc -26814 Livraga (LO)" per il confezionamento secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T10ADD2032