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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1A/2009/3995. Medicinale: RICALIDE. Confezione e numero di A.I.C.: «250 mg compresse rivestite con film», 30 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 034021016. Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: tipo IA n. 15.a Presentazione di un CEP nuovo (R0-CEP 2002-134-REV 01) relativo al principio attivo Flutamide da parte di un produttore attualmente approvato (Fermion OY). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Pietro Bottino TC10ADD1905