Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274).  Codice
  pratica: N1A/2009/3995. 

  Medicinale: RICALIDE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «250 mg compresse rivestite con film», 30 compresse rivestite con
film - A.I.C. n. 034021016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE:  tipo  IA
n. 15.a Presentazione  di  un  CEP  nuovo  (R0-CEP  2002-134-REV  01)
relativo al principio attivo Flutamide  da  parte  di  un  produttore
attualmente approvato (Fermion OY). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                        dott. Pietro Bottino 

 
TC10ADD1905