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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Baxter S.p.a. Specialita' medicinale: ONKOTRONE. Confezioni: 033834019 - «10 mg concentrato per soluzione per infusione» flaconcino da 5 ml; 033834021 - «20 mg concentrato per soluzione per infusione» flaconcino da 10 ml; 033834033 - «25 mg concentrato per soluzione per infusione» flaconcino da 12,5 ml (sospesa); 033834045 - «30 mg concentrato per soluzione per infusione» flaconcino da 15 ml (sospesa). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003: IA n. 7 a) - Sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento secondario: Sostituzione di «Baxter S.p.a. - Corso Spagna, 2 - 35127 Padova» con «Baxter S.p.a. - Via Trentino, 18/20 - 35043 Monselice (PD)» per le operazioni di inserimento degli stampati in tedesco nelle confezioni di prodotto finito destinate alla Provincia di Bolzano. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Simona Mancinelli TC10ADD1917