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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TIKLID CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 250 mg compresse rivestite - 30 cpr rivestite - AIC n° 024453021 Codice Pratica n° N1B/09/2405 del 18 dicembre 2009 Tipo IB n. 37b e conseguente IB 38c - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito e relativa metodica analitica (contaminazione microbica) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., ossono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD2071