Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: TIKLID 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    250 mg compresse rivestite - 30 cpr rivestite - AIC n° 024453021 
  Codice Pratica n° N1B/09/2405 del 18 dicembre 2009 
  Tipo IB n. 37b  e  conseguente  IB  38c  -  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di prova alle specifiche del  prodotto  finito  e  relativa
metodica analitica (contaminazione microbica) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., ossono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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