MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALI PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  TITOLARE: Synthon Bv- Microweg 22, 6545 CM Nijmegen- Olanda 
  MEDICINALE: Daparox 1mg/goccia, gocce orali, soluzione 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    1mg/goccia, gocce  orali,  soluzione  flac.  18,5  ml  -  AIC  n.
035444191/M 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42 a)1: prolungamento del periodo di validita' del prodotto finito
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. 
  DECORRENZE DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: 
                      Dott. Gianfranco Giuliani 

 
T10ADD2182