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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica: N1B/2009/2256. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Specialita' medicinale: TESTOVIS. Confezioni e numeri di A.I.C.: Im 2 fiale 2 ml 100 mg - A.I.C. n. 003559 059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB 33) - Modifica minore della produzione del prodotto finito. Tale modifica comporta quanto segue: Modifica della porosita' del filtro utilizzato durante la fase di filtrazione sterilizzante in accordo a quanto previsto dalla corrente edizione della Farmacopea europea. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva TC10ADD1965