Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIDOL 14 mg cerotto medicato. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  4 cerotti - A.I.C. n. 038370019; 
  8 cerotti - A.I.C. n. 038370021. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IA n. 15a Presentazione di un certificato d'idoneita'
della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio  attivo:
aggiornamento CEP di un produttore  gia'  autorizzato  del  principio
attivo piroxicam (R1-CEP 2000-034-REV 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC10ADD2016