Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
  Specialita' Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038601 - In tutte le confezioni 
1) Codice        pratica:         C1B/2009/1856-Proc.         europea
  n°DE/H/1075/001-002/IB/006. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1- Modifica della validita' del prodotto finito: da 18 mesi a 3
anni. 
2) Codice        pratica:         C1A/2010/4208-Proc.         europea
  n°DE/H/1075/001-002/IA/007. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n.B.II.b.2.a  -  Controllo  lotti  anche  presso:  Tecnimede  S.A.  -
Portogallo. 
3) Codice        pratica:         C1A/2010/4210-Proc.         europea
  n°DE/H/1075/001-002/IA/009. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.1.b - Confezionamento  primario  anche  presso:  Sanico
N.V. - Belgio. 
4) Codice        pratica:         C1A/2010/4211-Proc.         europea
  n°DE/H/1075/001-002/IA/010. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche  presso:  Sanico
N.V. - Belgio. 
5) Codice        pratica:         C1A/2010/4212-Proc.         europea
  n°DE/H/1075/001-002/IA/011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.2.b.2 - Controllo e rilascio lotti anche presso: Sanico
N.V. - Belgio. 
  
Specialita' Medicinale: LOSARTAN EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038438 - In tutte le confezioni 
1) Codice        pratica:         C1A/2010/4205-Proc.         europea
  n°DE/H/0762/001-002/IA/010. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.1.b - Confezionamento  primario  anche  presso:  Sanico
N.V. - Belgio. 
2) Codice        pratica:         C1A/2010/4206-Proc.         europea
  n°DE/H/0762/001-002/IA/011. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche  presso:  Sanico
N.V. - Belgio. 
3) Codice        pratica:         C1A/2010/4207-Proc.         europea
  n°DE/H/0762/001-002/IA/012. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.2.b.2 - Controllo e rilascio lotti anche presso: Sanico
N.V. - Belgio. 
  
Specialita' Medicinale: TIFAXIN 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039045 - In tutte le confezioni 
1) Codice        pratica:         C1A/2010/4213-Proc.         europea
  n°NL/H/1303/001-003/IA/027. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento  (CE)  1234/2008:  Tipo
IAIN n.B.II.b.1.a - Conf. secondario anche presso: Oy  Galena  Ltd  -
Finlandia. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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