Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35, 20124 Milano. 
  Specialita' medicinale: KLEAN PREP. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    polvere per soluzione orale 4 bustine da  68,95  g  -  A.I.C.  n.
028263010. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n.  1084/2003/CE:  Tipo
IB.14b aggiunta del produttore Lenzing AG del principio attivo  Sodio
Solfato  Anidro  in  assenza  di  un  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea europea (codice pratica: N1B/2009/2352). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Lia Bevilacqua 

 
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