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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274). Titolare: Norgine Italia S.r.l., via G. Fara n. 35, 20124 Milano. Specialita' medicinale: KLEAN PREP. Confezione e numero di A.I.C.: polvere per soluzione orale 4 bustine da 68,95 g - A.I.C. n. 028263010. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: Tipo IB.14b aggiunta del produttore Lenzing AG del principio attivo Sodio Solfato Anidro in assenza di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (codice pratica: N1B/2009/2352). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Lia Bevilacqua TC10ADD2155