Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29  dicembre  2007,  n.  274.  Codice
  pratica N1B/2009/2457. 

  Titolare: Farmaceutici Formenti S.p.A. 
  Specialita' medicinale: Fortamid compresse 16 mg 
  Confezioni e n. A.I.C.: 
    20 compresse AIC n. 035876010 
    30 compresse AIC n. 035876022 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IB n. 37.b e conseguente modifica IB n. 38.c: aggiunta di un
nuovo parametro di procedura di prova, specifiche del prodotto finito
al rilascio: uniformita' di dosaggio  e  conseguente  aggiunta  della
procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Il General Manager 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
T10ADD2452