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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: IMPROMEN Confezioni e n. A.I.C.: 10 mg/ml gocce orali soluzione AIC n. 026017069 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: N1B/2009/1936 Tipo IB n. 37.b e conseguente modifica IB n. 38.c aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova: nuovo metodo HPLC per l'analisi delle sostanza correlate e conseguente modifica della procedura di prova I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Delegato Dott. Thilo Stadler T10ADD2454