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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. (Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: DILTIAZEM RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033175011 «60 mg compresse» 50 compresse; 033175023 «120 mg capsule a rilascio modificato» 28 capsule; 033175035 «180 mg capsule a rilascio modificato» 28 capsule; 033175047 «240 mg capsule a rilascio modificato» 28 capsule. Codice Pratica NIB/2009/2297 Tipo IB n. 12b1 e conseguente n. 13b Inserimento della specifica per i solventi residui e il relativo metodo analitico (GC). Medicinale: FLECAINIDE RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 038099/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione NL/H/1025/01/IA/08 Codice Pratica C1A/2009/4125 Tipo IA n. 1 Modifica dell'indirizzo del titolare dell'A.I.C. ratiopharm Nederland bv Solo per l'Olanda da Ronde Tocht 11 1507CC Zaandam a Florapark 4 2012HK Haarlem; Variazione NL/H/1025/01/IA/09 Codice Pratica C1A/2009/4124 Tipo IA n. 9. Eliminazione del sito per il confezionamento, controllo e rilascio lotti ratiopharm Nederland bv. Medicinale: PRAVASTATINA RATIOPHARM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 037582/M per tutte le confezioni autorizzate. Variazione DE/H/0579/01-03/IB/017 Codice Pratica C1B/2009/1879 Tipo IB n. 2 Modifica del nome del prodotto medicinale solo per il Portogallo da Pravastatina Daiichi Sankyo a Pravastatina ratiopharm. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Maria Carla Curis TS10ADD2253