Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Regulatory Pharma Net S.L. con sede in via Augusta n. 59, of. 113 - 08006 Barcelona, Spagna. Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO REGPHARMA. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone A.I.C. n. 037622014. Codice pratica: N1B/09/1454. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IB - n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Aggiunta di una procedura di prova (UPLC method). Codice pratica: N1A/09/2108. Modifica apportata ai del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 22a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2002-110-Rev 00) relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato (PB Gelatins). Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO REGPHARMA. Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone A.I.C. n. 037622026. Codice pratica: N1B/09/1454. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IB - n. 38.c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Aggiunta di una procedura di prova (UPLC method). Codice pratica: N1A/09/2109. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 22a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2002-110-Rev 00) relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato (PB Gelatins). Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO RPN INNOVATION. Confezione e numero di A.I.C.: 10 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone A.I.C. n. 037628017. Codice pratica: N1B/09/1471. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IB - n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Aggiunta di una procedura di prova (UPLC method). Codice pratica: N1A/09/2111. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 22a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2002-110-Rev 00) relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato (PB Gelatins). Specialita' medicinale: OMEPRAZOLO RPN INNOVATION. Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti, 14 capsule in flacone A.I.C. n. 037628029. Codice pratica: N1B/09/1471. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IB - n. 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Aggiunta di una procedura di prova (UPLC method). Codice pratica: N1A/09/2110. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE - Modifica tipo IA - n. 22a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato (R1-CEP 2002-110-Rev 00) relativo all'eccipiente gelatina da parte di un produttore attualmente approvato (PB Gelatins). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza TC10ADD2438