WYETH LEDERLE - S.p.a.

(GU Parte Seconda n.30 del 11-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinale: TAZOCIN. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    028249050 «2 g + 0,250 g polvere per soluzione per infusione»  12
flaconcini polvere. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., Aprilia. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Tipo IA n. 15.b.2  aggiunta  nuovo  produttore  principio  attivo
piperacillina: Yuhan Chemical Inc. (RO-CEP 2004-2006-Rev 2). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Codice pratica: N1A/2009/3938. 
  Data della notifica all'AIFA: 13 dicembre 2009. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
TS10ADD2554
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.