Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto Boccioni 1 -  21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI cerotti transdermici 
  4 cerotti fase I 50 mcg/24 h + 4 cerotti fase II  50+250  mcg/24  h
A.I.C. n. 034209039/M 
  12 cerotti fase I 50 mcg/24 h + 12 cerotti fase II 50+250 mcg/24  h
A.I.C. n. 034209041/M 
  Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/149/02/IB/038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE.  Tipo  IB
No. 12 b.1 Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche di
un principio attivo (Noretisterone acetato): limite  delle  impurezze
non specificate, NMT 0.10%. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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