Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: GLICLAZIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    80 mg compresse - 40 compresse - AIC n. 036528014 
  Modifica: 
    B.III.1.a.3 Presentazione di un nuovo certificato di  conformita'
alla monografia  corrispondente  della  Farmacopea  Europea  per  una
sostanza attiva da parte di un nuovo produttore (aggiunta):  ZHEJIANG
JIUZHOU PHARMACEUTICAL CO LTD - CoS n. R0-CEP 2003-138-Rev. 01 
Specialita' medicinale: TICLOPIDINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    250 mg compresse - 30 compresse - AIC n. 034110015 
  Modifiche: 
    B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato:  POLI
INDUSTRIA CHIMICA S.p.A. 
      Da: CoS n. R0-CEP 2001-414-Rev. 01 
      A: CoS n. R1-CEP 2001-414-Rev. 00 
    B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di  conformita'  alla
monografia corrispondente della Farmacopea Europea aggiornato per  la
sostanza attiva da  parte  di  un  produttore  gia'  approvato:  POLI
INDUSTRIA CHIMICA S.p.A. 
      Da: CoS n. R1-CEP 2001-414-Rev. 00 
      A: CoS n. R1-CEP 2001-414-Rev. 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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