Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: PANTOPRAZOLO GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 038743/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea DK/H/1178/001-002/IA/008 - conclusa  in  data  12
novembre 2009 
  Variazione Tipo IA 11a: Incremento fino a dieci volte la dimensione
originaria del lotto del PA prodotto da Hetero Drug Ltd. 
Medicinale: OMEPRAZOLO GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037341/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea BE/H/0109/001-002/IA/012 - conclusa  in  data  22
dicembre 2009 
  Variazione Tipo IA 15a - Presentazione del certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea aggiornato  da  parte  del  produttore  NATCO
PHARMA LTD. - India 
Medicinale: CARVEDILOLO GERMED 
  Confezione e numeri di A.I.C.: 037074/M  per  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Procedura europea  EE/H/126/01-04/IA/019  -  conclusa  in  data  12
febbraio 2010 
  Variazione Tipo IA 15a - Presentazione del certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea aggiornato da parte del produttore CIPLA LTD.
India 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
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