BRISTOL-MYERS SQUIBB S.A.R.L.

(GU Parte Seconda n.33 del 18-3-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: Bristol-Myers Squibb S.a.r.l., 3 rue Joseph Monier  92500
- Rueil Malmaison, Francia. Rappresentata  da:  Bristol-Myers  Squibb
S.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). 
  Specialita' medicinale: CO-EFFERALGAN 
    A.I.C. 027989019 - "500 mg + 30 mg  compresse  effervescenti"  16
compresse 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
    Codice Pratica N1B/2009/2420 - variazione di tipo IB38c: Aggiunta
di un metodo HPLC alternativo per  il  titolo  del  principio  attivo
paracetamolo (metodo alternativo 1). 
    Codice Pratica N1B/2009/2419 - variazione di tipo IB38c: Aggiunta
di un metodo HPLC alternativo  per  il  titolo  dei  principi  attivi
paracetamolo e codeina fosfato (metodo alternativo 2). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                    Direttore Affari Regolatori: 
                          Dr. Sandro Imbesi 

 
T10ADD2933
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.