Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: Avantgarde S.p.A., Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: ELAZOR 
  Confezione e numero di AIC: 
    50 capsule, 7 cps da 50 mg - AIC n. 027268010 
    100 capsule, 10 cps da 100 mg - AIC n. 027268046 
    150 capsule, 2 cps da 150 mg - AIC n. 027268022 
    50 mg/5 ml polvere per sospensione orale, 1 F - AIC n. 027268059 
    Gel 5% , tubo da 20 g - AIC n. 027268061 
    100 mg/50 ml soluzione per infusione, 1 F - AIC n. 027268034 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica N1A/2009/3933 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti)  [Eliminazione   officina   di
produzione p.a. : PFIZER LTD - KENT - UK] 
    Cod. pratica N1A/2009/3936 (solo per100 mg/50  ml  soluzione  per
infusione endovenosa) 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti)  [Eliminazione   officina   di
produzione prodotto finito : PFIZER PGM - Poce-Sur-Cisse - Francia]] 
    Cod. pratica N1A/2009/3935 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti)  [Eliminazione   officina   di
produzione p.a. : PFIZER ITALIA Srl - Borgo San Michele - Latina] 
    Cod. pratica N1A/2009/3122 
      Var. IA n. 5 Modifica del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale finito [da: Pfizer Italia Srl (LT) a: HAUPT PHARMA  LATINA
Srl - (LT)] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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