AVANTGARDE S.P.A.
Sede Legale: Pomezia, Via Treviso n. 4

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: Avantgarde S.p.A., Via Treviso n. 4 - 00040 Pomezia 
  Specialita' medicinale: DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% crema 
  Confezione e numero di AIC: 
    0,03% + 2% crema, 1 tubo - AIC n. 022705038 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Codice pratica N1B/2009/2414 
      Var. I.B n. 14 b Modifica del produttore del principio attivo o
del materiale iniziale/intermedio/reagente del processo produttivo di
un principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea. b) Nuovo  produttore  (sost.  o
aggiunta) [Sostituzione produttore p.a.: da: SIGMA-TAU I.F.R.  SpA  -
a: STERLING SRL - Fr. Solomeo - CORCIANO (PG)] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
T10ADD2941
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.