Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: AMIODAR 
  Confezione e numero di AIC: 
    200 mg compresse, 20 cpr - AIC n. 022033031 
    150 mg/3 ml sol. iniett.  per  uso  endovenoso,  5  f  -  AIC  n.
022033029 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica N1A/2009/3518 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a.:
MOEHS S.A - Barcellona (Spagna)] 
    Cod. pratica N1A/2009/3519 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a.:
Sanofie Chimie - Sisteron (Francia)] 
    Cod. pratica N1A/2009/3789 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a.:
LAPORTE ORGANICS FRANCIS S.p.A. Caronno Pertusella (VA)] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
T10ADD2944