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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: CYCLOVIRAN Confezione e numero di AIC: 250 mg polv. x sol. iniett. uso ev , 5 Fl - AIC n. 025299140 500 mg polv. x sol. iniett. uso ev , 5 Fl - AIC n. 025299138 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: Cod. pratica AIN/2009/3056 Var. IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (princ. att. prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti) [Eliminazione produttore p.a..: Istituto Biologico Chemiotherapico SpA Divisione UNIBIOS - Trecate (NO)] I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD2946