SIGMA-TAU I.F.R. S.P.A.
Sede Legale: Roma, Viale Shakespeare n. 47

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DEBRIDAT 
  Confezione e numero di AIC: 
    150 mg capsule molli, 20 cps - AIC n. 022934032 
    50 mg/5 ml soluzione iniettabile, 5 f - AIC n. 022934020 
    72 mg/15 ml granulato  per  sospensione  orale,  1  F  -  AIC  n.
022934044 
    100 mg supposte, 10 supposte - AIC n. 022934018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica AIN/2009/3302 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo  dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a:
PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS LITTLE ISLAND - CORK (IRELAND)] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
T10ADD2947
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.