Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: FAMODIL 
  Confezione e numero di AIC: 
    20 mg compresse rivestite con film, 20 cpr - AIC n. 025924022 
    40 mg compresse rivestite con film, 10 cpr - AIC n. 025924010 
    20 mg polv. e solv. per sol. iniett., 10  F  +  10  f  -  AIC  n.
025924034 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica AIN/2009/3289 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo  dei  lotti)  [Eliminazione  produttore  p.a:
YAMANOUCHI PHARMACEUTICAL CO. LTD - TOKYO (GIAPPONE)] 
    Cod. pratica N1A/2009/2943 
      Var. IA n. 4 Modifica del nome del  produttore  del  produttore
del principio attivo  qualora  non  sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea [da: YAMANOUCHI IRELAND CO.  LTD
- DUBLINO (IRLANDA)  a:  ASTELLAS  IRELAND  CO.,  LIMITED  -  DUBLINO
(IRLANDA)] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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