Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: LORICIN 
  Confezione e numero di AIC: 
    500mg+1g/3,2ml  polv+solv  per  sol.  iniett.  uso  i.m.-AIC   n.
026756039 
    500mg+1 g/3,2 polv+solv.  per  sol.  iniett.  uso  ev  -  AIC  n.
026756041 
    500mg+250mg polv+solv per sol. iniett. IM e EV-AIC n. 026756054 
    1g+2g polv. per sol. iniett. uso EV - AIC n. 026756116 
    375 compresse, 12 cpr - AIC n. 026756080 
    750 compresse, 8 cpr - AIC n. 026756104 
    Sospensione, 1 F - AIC n. 026756092 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica AIN/2009/3512 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti) [Eliminazione produttore  prodotto
finito: ALFA WASSERMANN SpA - Alanno (Pescara)] 
    Cod. pratica N1A/2009/3513 
      Var. IA n. 9  Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(princ.  att.  prodotto  semilavorato  o   finito,   confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti) [Eliminazione produttore  prodotto
finito: BIOINDUSTRIA L.I.M. SpA - Novi Ligure - Alessandria] 
    Cod. pratica N1A/2009/3121 
      Var. IA n. 5 Modifica del  nome  del  produttore  del  prodotto
medicinale finito [da:Pfizer Italia Srl - Latina -  a:  HAUPT  PHARMA
LATINA Srl - Latina] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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