Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A., Viale Shakespeare n. 47 -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: TRIPT-OH 
  Confezione e numero di AIC: 
    50 mg capsule rigide, 30 cps - AIC n. 024158014 
    100 mg capsule rigide, 20 cps - AIC n. 024158026 
    200 mg capsule rigide, 20 cps - AIC n. 024158040 
    25 mg  granulato  per  soluzione  orale,  20  bustine  -  AIC  n.
024158038 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 
    Cod. pratica N1A/2009/3057 
      Var. IA n. 4 Modifica del nome del  produttore  del  produttore
del principio attivo  qualora  non  sia  disponibile  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea Europea [da: NUOVA LINNEA SA -  SVIZZERA
a: LINNEA SA - SVIZZERA] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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