GERMED PHARMA SPA
Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI),
Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.34 del 20-3-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

Medicinale: LERCANIDIPINA MEDIS 
  Confezioni e numeri AIC: 039250/M tutte le confezioni autorizzate 
  Determinazione di variazione 27 del 15.02.2010 
  Trasferimento di titolarita' dell'Autorizzazione all'immissione  in
Commercio da MEDIS EHF Reykjavikurvegur 78 - Hafnafjorour  ISLANDA  a
GERMED PHARMA S.p.A. Via Cesare Cantu' 11 - 20092  Cinisello  Blasamo
(MI) 
Medicinale: LERCANIDIPINA GERMED 
  Confezioni e numeri AIC: 039250/M tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura  europea  DK/H/1485/001-002/IB/004  -  conclusa  in  data
04.01.2010 
  Tipo  IB  n°  2  Modifica  del  nome  del  prodotto  medicinale  da
LERCANIDIPINA MEDIS a LERCANIDIPINA GERMED 
Medicinale: LERCANIDIPINA GERMED 
  Confezioni e numeri AIC: 039250/M tutte le confezioni autorizzate 
  Procedura  europea  DK/H/1485/001-002/IA/005  -  conclusa  in  data
08.12.2009 
  Tipo  IA  n°  19°:  Modifica  delle  specifiche  di  un  eccipiente
(cellulosa microcristallina) -restrizione dei limiti di una specifica 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno della  sua  pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Marina Manara 

 
T10ADD2986
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.