Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale URSOBIL 
  Confezioni e numeri A.I.C: "150 mg capsule rigide" 20  capsule  AIC
024444034; "250 mg capsule rigide" 20 capsule AIC nr. 024444059; "300
mg compresse" 20 compresse  AIC  024444123;  "300  mg  compresse"  30
compresse AIC 024444135; "150 mg capsule rigide" 40 capsule  AIC  nr.
024444097; "250 mg capsule rigide" 30 capsule AIC 024444109. 
  Codice pratica  N1A/2010/4043.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
Regolamento (CE)  1234/2008:  Variazioni  di  tipo  IAIN  B.III.1  a.
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo relativo ad un principio attivo - 3. Nuovo certificato da parte
di un nuovo produttore (aggiunta): PRODOTTI CHIMICI ALIMENTARI S.p.A.
- VIA NOVI, 78 - 15060 BASALUZZO (AL) - CEP  N.  R1-CEP  1999-047-Rev
01. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal 02 febbraio 2010. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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