Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Menarini International Operation Luxembourg S.A. 
  Specialita'  medicinale:  BIFRIZIDE  30  mg  +  12,5  mg  compresse
rivestite con film - A.I.C. 036823/M (Tutte le confezioni). 
  Modifica apportata ai sensi del REGOLAMENTO (CE) n. 1084/2003. 
  Var.IA n. 9: Eliminazione di Pliva Hrvatska D.O.O, Pharma Chemicals
Production PbF,  produttore  del  P.A.  Idroclorotiazide  usato  come
materiale  di  partenza  nel   processo   di   fabbricazione.   P.E.:
UK/H/673/001/IA/013 - Fine  procedura  e  data  di  decorrenza  della
modifica: 22 gennaio 2010. 
  Var.IA n. 5: Modifica della Ragione sociale  di  una  officina  del
prodotto finito da: Dompe' pha.r.ma. S.p.a. a:  Dompe'  S.p.a.  P.E.:
UK/H/673/001/IA/015 - Fine  procedura  e  data  di  decorrenza  della
modifica: 25 gennaio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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